信息产业部


中华人民共和国信息产业部令

第13号

　　<<邮政用品用具监督管理办法>>已经2001年7月11日第7次部务会议通过，现予发布，
自发布之日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 部　长：吴基传


　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二OO一年八月十日

邮政用品用具监督管理办法


第一章 总　则


　　第一条　为维护国家利益和用户合法权益，保证邮政通信网的正常运行，加强对邮政
用品用具质量的监督管理，根据＜＜中华人民共和国邮政法＞＞、＜＜中华人民共和国邮
政法实施细则＞＞及有关法律、行政法则的规定，制定本办法。


第二条 本办法适用于邮政用品用具的生产、销售和使用活动。
邮政用品用具，是指进入邮政通信网中使用的具有国家标准、待业标准或其他影响邮
政通信全网运行效能的各类信封、明信片、专用包装用品、信简信箱、日戳、过戳机、邮
资机、条码生成器等。
邮政用品用具的具体目录由国家邮政局制定，经信息产业部批准后公布。


　　第三条　国家邮政局负责全国邮政用品用具的监督管理工作；省、自治区、直辖市邮
政部门根据国家邮政局的授权，负责本行政区域内邮政用品用具的监督管理工作。
国家邮政局和省、自治区、直辖市邮政部门为邮政行业管理部门。


　　国家邮政局邮政用品用具质量监督检验中心和国家邮政局信函处理设备监督检验中心
是国家邮政局指定的邮政用品用具检测单位，负责邮政用品用具的检测工作。


省、自治区、直辖市邮政部门可以选择经过国家技术监督部门认证具有邮政用品用具
检测资格的单位作为本省邮政用品用具的检测单位，并将检测单位的资质等情况报国家邮
政局备案。


第二章 生产监制


　　第五条　国家邮政局根据产品的性质、使用范围和作用，可以授权省、自治区、直辖
市邮政部门对部分邮政用品用具进行监制，具体产品目录由国家邮政局公布。


省、自治区、直辖市邮政部门应当严格依照本办法规定的程序和条件进行审查，并将
批准通过的生产单位名录报国家邮政局备案。


第六条 生产邮政用品用具的企业（以下简称生产企业）应当具备以下条件：


（一） 具有企业法人资格；


（二） 具有生产相应产品的生产场地和设备（具体条件由邮政行业管理部门根据不同产
品的性质作出规定并公布）；


（三） 有健全的质量管理和质理保证体系、具备一定素质的管理人员。


　属于特种行的还应具有相关主管部门核发的生产许可证明。


第七条 申请办理邮政用品用具生产监制证书的程序；


（一）生产企业持企业法人营业执照（包括特种行业生产许可证明）及邮政用品用具生产
监制申请表向邮政行业管理部门提出申请；


（二）邮政待业管理部门根据综合平衡情况，对生产企业的质量体系进行宣查，并根据审
查情况填写邮政用品用具企业生产条件审查表；


（三）对审查合格的企业，邮政行业管理部门通知检测单位对申请监制的产品进行检测；
检测单位将产品的检测结果书面报邮政行业管理部门；


（四）邮政行业管理部门根据检测结果，为检测质量合格的生产企业颁发生产监制证书。


邮政行业管理部门根据应当在收到申报材料和检测结果后30日内作出是否同意或者批
准的决定。


　　第八条　根据不同产品性质，生产监制证书有效期为二年或三年。到期后仍需继续生
产的，应在有效期届满前三个月提出续办生产监制证书的申请，并按第七条的规定重新办
理手续。


　　第九条　邮政行业管理部门定期向社会公布取得生产监制证的企业名录。


　　第十条　境外生产邮政用品用具的企业，其产品进入我国邮政通信网使用的，应当由
生产企业或其在我国境内的代理机构向邮政行业管理部门提出进网申请，并提出生产企业
的注册、资信证明及其产品质量保证措施等资料，邮政行业管理部门根据市场的需求进行
综合平衡，通知检测单位对其产品进行检测，对符合标准邮政用品用具颁发进网审批证书。


　　第十一条　进网审批证书为一（批）次有效，需再次进入邮政通信网使用的邮政用品
用具，应重新办理进网手续。


　　第十二条　在邮政通信网上试用尚未制定标准的邮政用品用具，应当报送国家邮政局
对其生产、销售、使用进行专项核准，生产、销售和使用单位在核准的范围内组织生产、
销售和作用。


第三章　监督检查


　　第十三条　通过邮政用品用具生产监制的企业必须按照国家标准或者行业标准组织生
产，接受邮政待业管理部门的监督管理。


　　第十四条　邮政行业管理部门对通过生产监制的生产企业进行年检，对存在的问题提
出整改意见。未通过年检的生产企业不得继续生产邮政用品用具。


第十五条 取得生产监制证书的邮政用品用具生产企业不得从事下列行为：


（一） 降低产品质量，生产不符合标准的产品；


（二） 使用过期的或未通过年检的产产监制证书生产邮政用品用具；


（三） 转证或出售生产监制证书；


（四） 其他违反法律、法规或本办法的行为。


　　第十六条　未经邮政待业管理门市部批准，任何单位和个人不得擅自生产已经实行生
产监制的邮政用品用具；不得伪造、冒用、盗用生产监制（进网审批）证书


　　第十七条　对已实行产生监制的邮政用品用具，销售和使用单位在进货时应当查验生
产企业的生产监制（进网审批）证书，并记录有关内容，任何单位和个人不得销售和使用
未经监制和审批的邮政用品用具。


　　第十八条　对暂未实行生产监制，但已制定国家标准或者行业标准的邮政用品用具，
应当生产、销售和使用符合标准的产品。


　　第十九条　对带有“中国邮政”、“邮政特快专递”、“EMS”等邮政专用名称或
邮政专用标志的邮政用品用具，已实行生产监制的，生产企业只能将产品提供给邮政企业，
未实行生产监制的产品，生产企业未经邮政企业的委托，不得擅自生产；非邮政企业不得
经营带有邮政专用标志的用品用具；任何单位和个人不得伪造、冒用带有邮政专用标志的
用品用具。


　　第二十条　邮政待业管理部门对邮政用品用具的生产企业和销售场所进行检查时，被
检查的单位和个人应当依据本办法如实提供有关资料和证明。
邮政待业管理部门对被检查单位和个人提供的资料和证明负有保密义务。


　　第二十一条　邮政行业管理部门定期组织对通过监制邮政用品用具进行质量抽查，并
发布质量通告。


第四章 罚　则


　　第二十二条　违反本办法第十五条规定的，由邮政行业管理部门责令改正，予以警告
，并处1万元以下罚款；有违法所得的，处3万元以下罚款；情节严重的，
收回其生产监制证书。


　　第二十三条　违反本办法第十六条、第十七条规定的，由邮政行业管理部门责令其停
止生产、销售和使用，予以警告，并处1万元以下罚款；有违法所得的，处3万元
以下罚款；由此给用户和消费者造成损失的，应当依法承担相应的赔偿责任。


　　第二十四条　违反本办法第十九条规定的，由邮政行业管理部门依据＜＜中华人民共
和国邮政法实施细则＞＞予以处罚。


　　第二十五条　违反本办法第二十条规定，逃避和拒绝接受邮政行业管理部门检查的，
由邮政行业管理部门责令改正，予以警告；逾期不改正的，处1万元以下罚款。


　　第二十六条　擅自在邮政通信网中试用未通过邮政行业管理部门专项核准的邮政用品
用具的，由邮政行业管理部门责令停止试用活动；逾期不改正的，处1万元以下罚款。


　　第二十七条　邮政待业管理部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，构成犯
罪的，依法追究刑事责任，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。


第五章 附　则


　　第二十八条　本办法自发布之日起施行。


我国对麻醉药品管理和精神药品管制
法学硕士研究生 石安洲

第一节 麻醉药品和精神药品简介

一、麻醉药品及精神药品的定义及特殊性

《中华人民共和国药品管理法》第57条规定：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。这个定义是我国对“药品”的法律性定义，它说明了药品是人们用以防病治病、康复保健、计划生育的物质，药品是一种特殊的商品，它直接关系到人们的身体健康和生命安全，关系到千家万户的幸福和安宁，关系到社会的安定和公共卫生。必须清醒地认识到药品是一类特殊的商品，在市场经济的形势下，少数不法分子基于药品作为商品的特性，制造销售伪劣药品以牟取暴利。每年全国各地都要查处一些违法制造销售伪劣药品的案件正说明了这一点。药品是商品，但是它是一类特殊的商品，它关系到人民的身体健康和生命安全，因此，国家对药品实施严格的管理1984年9月20日国家颁布了《药品管理法》并于1985年7月1日起正式实施，这充分体现了党和政府对人民的关心，也标志着我国对药品的管理进入法制化的阶段。
在国务院发布的原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》中对麻醉药品和精神药品定义如下：
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。1996年1月公布《麻醉药品品种目录》，共列入118种药品。在这个目录中，就有我们比较熟悉的麻醉药品如海洛因、吗啡、鸦片、大麻、可卡因、美沙酮、二氢埃托啡、度冷丁等。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。1996年1月卫生部公布的《精神药品品种目录》共列入119种精神药品。其中第一类47种，第二类72种。我们比较熟悉的药品如咖啡因、安钠咖、去氧麻黄碱(即冰毒)就属于第一类精神药品；巴比妥、安定、三唑仑等属于第二类精神药品。
为了更加准确地定义麻醉药品和精神药品，减少歧义，新《麻醉药品和精神药品管理办法条例》对之进行了重新定义：“本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。”
麻醉药品目录共包括121个品种，包括其可能存在的盐和单方制剂。其中，我国生产及使用的品种有可待因、罂粟壳、阿片、吗啡等21个品种。精神药品目录共包括130个品种，包括其可能存在的化学异构体及酯、醚。其中，第一类精神药品有52种，三唑仑、司可巴比妥、氯胺酮等6种系我国生产及使用；第二类
精神药品有77种，异戊巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱等4种系我国生产及使用。

二、对麻醉药品和精神药品进行严格管制的必要性

近年来，涉毒人员滥用药物的范围已由单一的海洛因滥用转变为多药滥用的模式，在渐趋严重的多药滥用现象中，被管制的精神药品和麻醉药品滥用现象日益增多。日前，据北京市药物滥用监测站提供的一份2005年滥用药物现况的横断面调查显示：曲马多滥用率最高，占千余名调查对象中总人数的21.6%；同时，监测站的常规监测显示：新增药物滥用者中，年龄在20岁以下的药物滥用者比例高达9.8%。据专家介绍，由于滥用药物中涉及的这些精神麻醉类药品多数具有中枢抑制作用，易产生毒性协同，加之现在多用静脉注射的方式，极易导致急性中毒或死亡。毒品使他们道德沦丧、自私、撒谎、人格变态、六亲不认，甚至因此诱发精神疾病。图为吸毒者毒瘾发作时的惨状。
麻醉药品在临床医学上主要用于镇痛，对癌症等伴有剧烈疼痛的疾病的临床治疗具有不可替代的作用，常用品种有吗啡、度冷丁、芬太尼等。精神药品主要用于镇静催眠、兴奋等，是治疗癫痫、失眠、抑郁症等精神疾病的主要药物，在临床医学上应用广泛，常用品种有安定、速可眠、利他林等。
但是，麻醉药品和精神药品又具有较强的药物依赖性，不合理使用或者滥用会成瘾，产生身体依赖或者精神依赖，流入非法渠道更会产生严重的社会问题。鉴于麻醉药品和精神药品的这种双重性质，联合国先后通过了《经修正的1961年麻醉品单一公约》（以下称麻醉品公约）和《1971年精神药物公约》（以下称精神药物公约），要求各缔约国对麻醉药品和精神药品实行严格管制，并保证合理用药需求。
我国于1985年加入了上述两个公约，并按照公约的要求，国务院分别于1987年和1988年制定了《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》，规定对麻醉药品和精神药品采取严格审批、定点控制等多项管制措施。这两个法规实施十多年来，对保证医疗用药合理需求，防止其流入非法渠道，发挥了积极作用。但是，实践中也出现了一些新情况、新问题：一是麻醉药品和精神药品的生产、经营、储运、使用等环节都不同程度地存在管理不到位等情况，麻醉药品和精神药品流入非法渠道的情况时有发生。二是合理的用药需求难以得到保证。目前麻醉药品、精神药品流通环节多，且层层加价，致使许多应当用药的患者用不起麻醉药品、精神药品。
因此，在总结《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》实施经验的基础上，按照确保麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的总体思路，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》，以更好地保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止其流入非法渠道。

第二节 麻醉药品和精神药品的管理

一、管理机构

国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
　国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。

二、麻醉药品和精神药品各环节的管理

麻醉品公约和精神药物公约对麻醉药品和精神药品的种植、生产、经营、运输、储存、使用等均规定了明确的管制措施。根据公约的相关规定并总结现行《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》的实施情况，《麻醉药品和精神药品管理条例》对麻醉药品、精神药品的各个环节设定了严格的管理制度：

（一）对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制。
国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

（二）对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用单位实行审批制度，并设定严格的审批条件。
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当经国务院药品监督管理部门批准。从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件
1．以医疗、科学研究或者教学为目的；
2．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；
3．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：
1．有药品生产许可证；