湖南省人民政府


湖南省人民政府关于印发湖南省平垸行洪、移民建镇工程建设管理暂行办法的通知
湖南省人民政府




各市、州、县人民政府，省直机关各单位：
现将《湖南省平垸行洪、移民建镇工程建设管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。

湖南省平垸行洪、移民建镇工程建设管理暂行办法
为了切实管好、用好平垸行洪、移民建镇的专项资金，提高工程建设质量，确保灾后重建工作的顺利实施，根据国家计委《1999年平垸行洪、退田还湖、移民建镇工程建设管理暂行办法》和省委、省政府关于平垸行洪、移民建镇工作的有关精神，特制定本暂行办法。

第一章 总则
第一条 按照洞庭湖治理规划的总体要求，为有利于行蓄洪，对洞庭湖区及四水尾闾的洲滩民垸和巴垸实行平垸行洪、退田还湖，对部分蓄洪垸实施移民建镇、空垸待蓄。
第二条 实施平垸行洪、退田还湖、移民建镇，要适应本地区经济和社会发展规划，服从于流域的防洪规划，有利于治理水患，确保经济与社会的可持续发展。
第三条 按照“移得出、稳得住”的原则切实安排好群众的生产生活。对实施平垸行洪、退人退田的堤垸内群众，要妥善安排好耕地、就业、宅基地等生产生活条件。对实施低水种养、高水行蓄洪的堤垸内群众，要抓好垸内产业结构和农业生产结构调整，并定期进行行洪、蓄洪等方面
的知识培训。
第四条 列入全省平垸行洪、移民建镇3至5年规划的堤垸，各市、县（市、区、场）必须规划其范围内群众的建房和企事业单位的建设，不得在垸内（含分蓄洪区）兴建新的房屋等影响今后移民搬迁的固定设施。国土和建设等部门要对这些区域内的建设用地及规划审批等方面严格把
关。要切实加大对蓄洪垸适时分蓄洪和移民建镇政策的宣传力度，引导群众自行拆旧房建新房时向规划的安置地迁移，并按照省下发的有关平垸行洪、移民建镇政策给予支持。
第五条 各市、县（市、区、场）要成立专门的领导机构和工作班子，负责项目的组织、实施和协调工作，确保平垸行洪、退田还湖、移民建镇工作的顺利实施。

第二章 户数核定
第六条 列入平垸行洪、移民建镇的农户和居民户必须同时符合以下条件：一是截止实施年度的前一年12月31日已在当地户籍管理部门登记立户，且已分灶吃饭的（对该日之后分家立户的农户和居民不能认定为移民户）；二是必须在堤垸最高洪水位以下有固定住房（含因灾倒房尚
未建房的农户或居民），并具有房屋产权证；三是在垸内独立承担了农业税、乡村统筹上交等义务。对不完全具备上述条件、情况特殊的农户或居民户（如已分灶吃饭但未能及时在户籍管理部门登记立户的以及五保户等），如果同村（居委会）85％的群众认同，由当地乡镇核实经县级灾
后重建办审核后，填报《特殊移民户审批表》，报市灾后重建办审批并报省平垸行洪移民建镇工作领导小组办公室（以下简称省平垸行洪办）备案。各市、县（市、区、场）在上报的名册中要将特殊移民户单独列出，并简要注明原由。
第七条 列入平垸行洪、移民建镇计划的堤垸，必须以村为单位张榜公布移民户名单，接受群众监督。
第八条 各县（市、区、场）要切实做好平垸行洪、移民建镇实际应搬迁群众的逐户核实、登记造册工作。对上报的名册各级政府要认真组织核实，并经政府主要负责人签字同意后逐级上报。
第九条 省平垸行洪办将组织有关部门以市为单位对上报户数进行抽查。对虚报搬迁户的市、县（市、区、场）将收回虚报户数的补助资金，并追究有关责任人员和市、县（市、区、场）主要负责人的责任。

第三章 计划管理
第十条 全省平垸行洪、移民建镇中长期规划由省水利厅牵头，会同省计委、省平垸行洪办等部门、单位编制，经长江水利委员会审查后报国家有关部门审批。年度计划由各级计划部门会同水利部门、灾后重建办逐级上报，由省计委、省水利厅、省平垸行洪办汇总审核，经省平垸行洪
移民建镇工作领导小组审定后，由省计委报国家计委审批。
第十一条 各市平垸行洪、退田还湖、移民建镇年度实施方案报省计委审批，同时抄送省建设厅、省水利厅、省国土资源厅、省平垸行洪办等部门。各县（市、区、场）详细规划设计、土地调整方案及规划建设的道路、桥梁等重大项目，按规定程序报批，抄报省平垸行洪办及省直主管
部门备案。各有关单位必须及时办理审批手续。
第十二条 各县（市、区、场）平垸行洪、退田还湖、移民建镇必须严格按照省下达的投资计划核定的户数及审定的范围组织实施，不得随意调整。如遇特殊情况确需调整，必须按程序报批后才能执行，其中调整幅度在10％以内，报省平垸行洪移民建镇工作领导小组审批；调整幅度
超过10％，报国家计委审批。
第十三条 平垸行洪、退田还湖、移民建镇建房补助专项资金实行资金到县（市、区、场），责任到县（市、区、场）。省按照分配给各县（市、区、场）的计划搬迁户数每户1．5万元安排专项资金，县（市、区、场）按平均每户1．5万元发放到移民搬迁户，不得挪作他用。
第十四条 配套基础设施建设按基本建设项目管理。国家按每户安排的0．2万元配套设施补助资金原则上用于集中建镇的基础设施建设。集中建镇的配套基础设施建设由县（市、区、场）提出建设项目和资金安排方案，经市初审并报省计委审批后，省直接下达补助资金；对分散安置
的则按每户400元至600元的标准安排，用于安置地与移民建镇直接相关的基础设施建设。
第十五条 配套基础设施建设要按“立足现状、着眼长远；因地制宜、合理利用；量力而行、注重实效”的原则进行统一规划，确定分步实施方案，视资金情况首先安排好与移民直接相关的饮水、供电、简易道路等急需的基础设施建设，保证群众的基本需要，严格控制建设规模。对学
校、医院、邮政、电信等公益事业设施的建设要充分利用安置地原有设施，对设施严重不足的地区原则上由各主管部门对口给予一定的支持。各县（市、区、场）对国家安排用于配套基础设施建设的资金使用情况要报省计委和省平垸行洪办备案。
第十六条 配套基础设施建设项目的工程概算由县级建委会同县级计委、财政局、灾后重建办及行业主管部门进行审查，工程预结算由县级财政局会同灾后重建办、计委、行业主管部门办理。工程的预结算审查结论要在当地受益移民中张榜公布，做到家喻户晓。
第十七条 移民建镇专项资金的投资计划由各级计委商同级灾后重建办按照审定的实施方案和详细规划逐级上报。总体安排方案由省计委根据国家计划结合各市上报的计划商省平垸行洪办提出，报省平垸行洪移民建镇工作领导小组审定。具体到堤垸的投资计划由省计委按照省平垸行洪
移民建镇工作领导小组审定的总体方案商省平垸行洪办确定，由省计委下达。

第四章 资金管理
第十八条 市、县（市、区、场）财政部门必须按照基本建设财务管理的规定，将平垸行洪、移民建镇专项资金纳入基建资金专户管理，及时核算。各乡镇财政所和使用专项资金的单位应在国有商业银行（经县级财政部门和县级灾后重建办批准，无国有商业银行营业机构的乡镇，可在
农村信用社）开设平垸行洪、退田还湖、移民建镇资金专户，专帐核算。各级财政部门应按照省财政厅《关于印发〈财政部门基本建设预算会计核算办法〉的通知》（湘财基字〔2000〕第11号）的要求进行核算；对使用配套基础设施建设补助资金的单位，要按照财政部《国有建设单
位会计制度》（财会字〔1995〕45号）和《国有建设单位会计制度补充规定》（财会字〔1998〕17号、省财政厅以湘财会字〔1998〕16号转发）要求，及时进行核算。
第十九条 专项资金要按计划和进度及时到位，专款专用，全部用于计划内移民建房和配套基础设施建设。不得多头开户，不得用储蓄方式进行资金存取，不得以任何名义、任何方式挤占、截留和挪用专项资金，不得从中提取项目管理费及其它费用，不得用专项资金建设办公楼、娱乐
设施，购置小汽车和移动电话等。
第二十条 专项资金由财政部门根据同级灾后重建办提供的工程进度情况及时拨付。建房补助专项资金由县级灾后重建办会同乡镇财政所按照建房进度分二至三次直接发放到户，不得交由村组发放。对统一安排用于集中安置点基础设施建设的补助资金由县乡两级财政部门根据工程预算
和工程进度及时拨付。
第二十一条 各地要建立、健全资金审批、使用、发放等管理制度。资金使用及发放情况必须实行张榜公布到户，至少每月公布一次。发给群众的建房补助要逐户由搬迁户主签字登记造册（作为记帐的原始凭证）并妥善保管。在堤垸实施完成后，要将副本由政府主要负责人签字同意后
逐级上报省平垸行洪办备案。
第二十二条 各级财政部门要组织力量进行预结算及财务开支的跟踪审查；审计部门要切实加强资金的跟踪审计；发现挪用、挤占资金等现象，要及时处理。

第五章 建设管理
第二十三条 经国家和省审定实施平垸行洪、退田还湖、移民建镇的堤垸，各市、县（市、区、场）要本着因地制宜，有利于群众生产和生活，有利于防洪，有利于节约投资的原则编制详细具体的安置方案、工程设计和土地调整方案。
第二十四条 要在保持土地政策的相对稳定性和延续性的前提下，妥善安排好迁移群众的耕地、山林地和宅基地。乡镇人民政府和县级人民政府农业行政主管部门要做好耕地、山林地的调整工作。各地国土部门要及时办理好建房用地审批手续，县级人民政府土地行政管理部门、林业行
政管理部门和渔业行政主管部门应当依法搞好土地确权和变更登记发证工作，使农民的生产、生活用地得到法律保障。要切实做好已退堤垸内原有耕地的管理和综合开发利用工作。
第二十五条 坚持合理用地，保护耕地和有利生产、方便生活的原则，搞好移民村镇选址，同时充分挖掘村镇即有用地的潜力。注意节约用地，合理布局，不占耕地或少占耕地，确需占用耕地的必须依法履行耕地占补平衡义务。不得在行蓄洪区和存在地质隐患的地域建设新的村镇。
第二十六条 搬迁户每户只能依法取得一处宅基地，其宅基地的面积不得超过省规定的标准。集中安置移民建村、建镇的，应严格按《村镇规划标准》（ＧＢ—50188—93）规定，人均建设用地指标应控制在100平方米以内。
第二十七条 房屋必须在确保安全的前提下，以湖区洪涝灾情和群众的实际承受能力为依据，本着节约土地、投资、建材，又能适应农村生产、生活和经济发展的需要进行规划、设计。凡相对集中安置的村镇建设必须由具有相应资质的规划设计单位编制规划，按法定程序进行报批，有
关受理单位必须及时进行审查批复。
第二十八条 要加强对建筑材料市场的监管，坚决制止建房所需原材料乱涨价。要采取有效措施，增加建房所需原材料生产，对钢材、水泥、石灰、红砖、空心板和预制构件等大宗建材，凡有条件的地方，适当组织定点专供，以降低移民建房造价。要进一步规范建材质量的管理，确保
建房质量。
第二十九条 市、县两级建设行政主管部门要对群众建房进行统一的技术指导，为群众建房提供安全可靠、经济实用、形式多样的住宅设计图纸，并要求尽可能组织有资质的农村建筑队按图纸进行施工。同时，县级灾后重建办要会同县级建设行政主管部门组织参与移民建房的工匠进行
培训，对其资质、施工技术和专业知识等进行审查。经审查合格后，方可参加移民建镇的建房工作。对培训人员和资质审查等要免收培训费和审查费。
第三十条 集中建镇的配套设施建设由县（市、区、场）灾后重建办直接组织实施，集中建村的可由县（市、区、场）灾后重建办组织乡镇实施。公益设施建设（如桥梁、公路、学校、医院等）和50万元（含50万元）以上的配套基础设施建设要严格按照基本建设项目工程管理的有
关法规实施项目法人制、报建制、招投标制、合同管理制和建设工程监理制。
第三十一条 各地要认真落实建设工程质量责任制，建立完善质量保证体系。县级建设主管部门要派工程专业技术人员到各施工现场，对移民建房及配套设施建设工程质量进行严格把关，并建立相应的建筑质量档案制度。
第三十二条 移民建镇要实行建新拆旧，各地在移民户新房建设完工后，要组织移民户将留在原地的旧房屋拆除，以确保平垸行洪、退田还湖。必须在废除原来宅基地的土地证之后再发放新证，县乡两级人民政府应当及时组织，做好土地整理工作。
第三十三条 各地按照有关规定做好信息填报工作，每半月将工程进度、资金使用情况及群众生产、生活和安置情况，填报省平垸行洪办、省计委、省建设厅、省水利厅、省国土资源厅、省财政厅及有关部门。

第六章 竣工验收
第三十四条 每个堤垸移民建镇建设任务完成后，要及时组织验收。对一般堤垸验收采取县（市、区、场）初验，市组织有关部门正式验收，省平垸行洪办组织有关部门抽查。对蓄洪垸和平退面积在万亩以上或移民搬迁户在1000户以上堤垸的由市组织初验，省平垸行洪办组织有关
部门正式验收或报请国家有关部门验收。初验合格后，方可申请上一级验收。对重要的配套基础设施（如桥梁、公路、学校、医院等）要由行业主管部门按照有关规定组织专项验收。
第三十五条 验收前须完成以下工作：
（一）项目总结。编写单个堤垸平垸行洪、移民建镇的工作报告。
（二）户数核定。堤垸户数的计划数、实际核定数以及具体名册；核定户头的标准和具体操作办法；每户移民具体去向和安置情况。外迁安置的必须有接收安置地乡镇的落户证明和搬迁户房屋、生产用地等基本资料。
（三）资金发放。资金发放到户的分配办法，具体到户的明细金额，资金发放办法及发放的原始依据。
（四）财务决算。明细资金帐目，做到帐证相符，帐务齐全，帐目清晰。编写财务决算报告。
（五）建房质量。当地建设行政主管部门关于该堤垸移民建房质量的验收报告。一般应包括以下内容：移民户建房质量的评价；堤垸移民建房质量保证体系的建设；设计、规划、施工等文字及图纸资料；较大工程的地质勘测资料；施工单位资质和施工工匠资格审查记录；与各农户签订
的建房质量合同书，现场质检人员记录；有关部门检查记录及整改记录；逐栋房屋的质量验收表。
（六）配套基础设施。对公路、桥梁、医院、学校等配套设施，要有行业主管部门的专项竣工验收报告和工程质量检测等资料。
（七）项目审计。由审计部门按照国家及本办法关于资金使用的有关规定进行专项审计的审计结论。
（八）建档立卡。对各类文件的报告、批复、信函、合同、数据、报表、图片等分类、整理，按照档案管理要求建立项目档案；制作能够全面反映建设成果的图表和文字说明。

第七章 附则
第三十六条 各市、县（市、区、场）依据本办法制定详细的实施细则，报省平垸行洪办和省有关部门备案。
第三十七条 本办法由省平垸行洪办会同省计委、省建设厅、省水利厅、省财政厅、省国土资源厅负责解释。



2000年9月14日
国家药监局


关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知

国药监械[2002]259号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。

国家药品监督管理局
二○○二年七月二十四日


医疗器械注册补充规定（一）

一、关于异地委托加工的医疗器械的注册
（一）由委托生产者申请注册。医疗器械生产制造认可表上应注明委托生产方式。
（二）被委托企业应获得由其所属辖区省药监局所发的含被委托生产品种在内的生产企业许可证。
（三）委托者在申请注册时除递交规定的注册材料外，还应递交被委托企业出具的接受委托承诺书及被委托方的生产企业许可证。
（四）生产条件由被委托企业所在地省级药品监督管理局进行监督。
（五）对于一次性使用医疗器械新产品异地委托加工，除应符合上述规定外，被委托生产的企业应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业。
对于已列入《一次性使用无菌医疗器械产品目录》的8种一次性使用医疗器械异地委托加工，除应符合上述规定外，委托和被委托生产的企业都应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业，并具有同类产品注册证，方可由委托方办理异地产品的注册。

二、原注册医疗器械转移生产的注册
转移生产注册指的是：在同一企业内，同一产品的转移生产。
（一）将原进口注册产品移至国内总装装配的
注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证原设计没有变化的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（二）将原进口注册产品移至国内包装、消毒的
注册部门应对在国内进行包装、消毒的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证在国内包装、消毒产品与在境外生产部件一致的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（三）原进口注册产品在国外转移生产
1．原进口注册的第三类产品在境外的同一国家不同地区转移生产或国家之间转移生产，应补充对新转移工厂进行生产质量体系审查，履行生产地址变更手续。
2．原进口注册的第一、二类产品，在境外的不同地区或不同国家之间转移生产，应履行生产地址变更手续。
（四）境内注册产品包装、消毒或组装工序转移场地注册，执行本条第（一）、（二）款的规定。

三、境内企业采用有进口注册证的部件组装生产
企业申请注册时应提交：
（一）出卖部件方出具的出卖部件给申请注册企业的供货承诺声明。
（二）部件的原注册证书。
（三）申请注册企业的生产企业许可证。

四、同一进口产品在国外多个国家生产或多个国家工厂加工不同部件、在一地组装产品的注册
（一）对于同一进口产品在国外多个国家生产，依据其所持的国外的不同上市批件分别予以注册发证。
（二）在多个国家工厂加工不同部件，集中一地组装生产申请注册的，一般应按已装配为成品后所在国政府提供的上市批件进行注册。

五、多个独立的由不同厂家生产的大型设备组成部件的注册问题
对于由不同厂家生产的独立部件组成的大型设备，每个部件都有不同国家批件的，企业应提交全部批件，履行注册。注册后的部件可以分别销售。

六、注册证合法时限的界定问题
在注册证有效期内生产的医疗器械都应视为有证产品。

七、进口注册产品类别的判定问题
企业难以对进口注册产品做出类别判定时，应将判定产品类别的请示（含产品说明书、操作手册）等报国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室，由受理办答复企业。

八、国产三类、进口产品注册申报材料初审问题
国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室负责国产三类、进口医疗器械注册申报的初审，省市不进行国产三类、进口医疗器械注册的初审。

九、在国家药品监督管理局注册工作的咨询、查询，由受理办负责统一接待企业。

十、企业在国家药品监督管理局注册申报时，给行政部门的报告，由受理办受理后转医疗器械司注册处办理。

十一、企业在国家药品监督管理局申报注册，补材料时限为60个工作日，超过时限且企业在时限之内无任何说明的，受理办可退回材料。

十二、实验室设备中的电泳仪、离心机、超低温冷藏箱，石蜡切片机，石蜡包埋机、细胞离心涂片机、全自动染片机属于Ⅱ类中风险性较低的产品，不要求提供临床试验报告和国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具的产品型式检测报告。

十三、口腔科技工室设备不属于医疗器械管理范围。